Poste pourvu - Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux H/F

Nous recherchons un Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux H/F

Missions du poste :

  • Maintenir et faire évoluer notre système SMQ en accompagnant nos ingénieurs support et logiciels

  • Participer aux analyses de risques
  • Participer aux activités de certifications produits
  • Valider les documents d'accompagnements (manuels), les marquages, les supports promotionnels
  • Participer à la rédaction des dossiers techniques pour les certifications, CE, FDA, etc
  • Mettre en place les mises en conformités des produits et processus en cas d'évolution significative des normes et réglementations (actions proactives et correctives)
  • Réalisation d'audit interne

Compétences :

  • Parfaite connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directive 93/42/CEE, ISO 13485, ISO 14971
  • Expérience en veille normative requise
  • Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit.

Profil souhaité:

  • De formation BAC +5 type Ingénieur ou Master 2 Biomédical/affaires réglementaires
  • Expérience de 3 ans minimum sur une fonction similaire dans les Dispositifs Médicaux
  • Autonomie, capacité d'analyse et de synthèse, rigueur, qualités rédactionnelles, sens de l'organisation seront des atouts indispensables pour réussir vos missions
  • Esprit d'équipe, fiabilité, bon relationnel
  • Passionné(e) par l'innovation

Type de contrat : CDI.

Le poste est à pourvoir immédiatement.

Contact : Merci d’adresser votre candidature (CV + LM) à recrutement@medecom.fr à l’attention de Michel Cozic.